Pedoman Manajemen Perubahan Izin Edar Alat Kesehatan dan Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro
Penilaian
0,0
dari 5
★★★★★
★★★★
★★★
★★
★
Penilaian anda saat ini :
Sitasi Otomatis Buku Ini
Makarawo, u., Sadiah, L., Nurhidayat, Trilaksono, L., Silvia, E., & Fitriana, A. N.. (2021). Pedoman Manajemen Perubahan Izin Edar Alat Kesehatan dan Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro. Kementerian Kesehatan RI.
DAFTAR ISI: BAB I Latar Belakang, Landasan Hukum, Tujuan, Sasaran, Ruang Lingkup, Definisi. BAB II KETENTUAN PERUBAHAN IZIN EDAR ALKES DAN ALKES DIAGNOSTIK IN VITRO, Ketentuan Umum Pelapor Perubahan, Penentuan, Jenis Perubahan, Alat Diagran Alir Utama Perubahan Umum pada Alat Kesehatan, Diagram Alir A\\r\\nPerubahan Proses Produksi Fasilitas dan/atau Sistem Manajemen Mutu Termasuk Pengendalian Mutu, Diagram Alir B\\r\\nPerubahan Desain Alat Kesehatan dan Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro, Diagram Alir C\\r\\nPerubahan pada Fasilitas Sterilisasi dan Proses dan/atau Sistem Jaminan Mutu, Diagram Alir D\\r\\nPerubahan Terhadap Perangkat Lunak, Diagram Alir E\\r\\nPerubahan Bahan Baku Alat Kesehatan, Diagram Alir F\\r\\nPerubahan Bahan Baku Alkes Diagnostik In Vitro, Diagram Alir G, Perubahan Penandaan, Contoh Perubahan Perubahan proses produksi fasilitas dan /atau sistem manajemen mutu, Perubahan desain alat kesehatan dan alat kesehatan diagnostik in vitro, Perubahan fasilitas proses dan/atau sistem manajemen mutu sterilisasi, Perubahan perangkat lunak (soffware), Perubahan bahan baku alat kesehatan, Perubahan bahan baku alat kesehatan DIV, Perubahan penandaan, Perubahan lainnya, Perubahan yang didaftar sebagai permohonan baru, Perubahan multipel pada produk